在本次特訓營中，溫州微穹微生物技術有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、上海臨港產(chǎn)業(yè)大學生物醫(yī)藥學院微生物專業(yè)副院長陳超受邀進行專題授課，圍繞《生物指示劑的基本概念和應用》展開系統(tǒng)講解。

作為無菌保證與微生物控制領域的資深專家，陳超從制藥企業(yè)實際工作場景出發(fā)，結合《中國藥典》、USP等國內外權威法規(guī)與技術指南，對生物指示劑的定義、原理、法規(guī)要求、應用邊界及實踐要點進行了深入淺出的解析。他不僅梳理了企業(yè)在滅菌驗證和日常監(jiān)控中常見的理解誤區(qū)，還結合真實案例，重點講解了如何在合規(guī)前提下實現(xiàn)“可落地、可執(zhí)行、可追溯”的生物指示劑應用策略。

無菌保證工作的核心并非形式化文件，而是基于科學邏輯和風險控制的系統(tǒng)工程。這種緊貼一線、直指痛點的授課風格，引發(fā)了學員的強烈共鳴。

多位參訓學員在課后表示，此次課程“信息密度高、實操性強”，“把平時一知半解的概念講透了”，“對今后開展滅菌驗證和無菌體系管理非常有幫助”。

陳超長期深耕微生物控制及檢測領域，是“十三五”國家重點研發(fā)計劃課題《應急食品微生物檢測》項目負責人，先后參與多項制藥行業(yè)關鍵設備與系統(tǒng)標準的制定，并參與修訂多項中國藥典附錄與無菌相關技術指導原則。同時，他還擁有多項發(fā)明專利和實用新型專利，并參與多部GMP與法規(guī)實踐類專業(yè)書籍的編寫。

業(yè)內人士認為，隨著生物醫(yī)藥行業(yè)對無菌保證要求的持續(xù)提升，既懂法規(guī)、又懂現(xiàn)場、還能講清楚“怎么做”的專家愈發(fā)稀缺。陳超此次在上海臨港產(chǎn)業(yè)大學生物醫(yī)藥學院特訓營中的授課，不僅為學員帶來了高質量的專業(yè)輸入，也進一步彰顯了其在無菌保證與微生物控制領域的專業(yè)影響力。

未來，隨著產(chǎn)教融合的不斷深化，這類“來自一線、服務一線”的專業(yè)課程與專家，將在推動行業(yè)高質量發(fā)展中發(fā)揮更加重要的作用。